12 aspek cpkb. Kemasan Primer adalah kemasan yang bersinggungan langsung dengan Kosmetika. 12 aspek cpkb

Industri kosmetika golongan A dan B harus memenuhi 12 Aspek CPKB untuk mendapatkan sertifikat CPKB , yaitu Sistem manajemen mutu, Personalia, Bangunan dan fasilitas, Peralatan, Sanitasi dan Higiene, Produksi, Pengawasan Mutu, Dokumentasi, Audit Internal, Penyimpanan, Kontrak produksi dan Pengujian, Penanganan Keluhan dan penarikan. 1. Aspek-aspek yang merupakan cakupan CPOB tahun 2006 meliputi 12 aspek yang dibicarakan, yaitu : 1. SNI, DepKes - BPOM, SNI Consultant Jakarta. dokumen. Direktorat Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan Badan POM RI Gedung Bhineka Tunggal Ika Jl. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB. Pengawasan Mutu Tindakan pengendalian untuk memastikan hasil keluaran produk yang seragam dan memenuhi spesifikasi yang ditetapkan. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. Cpob - Cost Per Order Base. ANALISA KOSMETIKA. Si. Sistem mutu industri farmasi 2. UMUM . aspek CPKB yang mencantumkan nama industri Kosmetika baru. 05a Persyaratan 1. Mochamad Rico Ganefri. PENERAPAN CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK (CPPOB) a. HK 00. persyaratan CPOTB/CPKB untuk tujuan sertifikasi dan re-sertifikasi CPOTB/CPKB, perubahan tata ruang,. 11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika. ppt tscp. Rahtomo Sampurno. 05. SMS/WA. 4 Aspek-aspek CPKB 2. Industri kosmetik gol. Dokumentasi 10. Sistem, Mekanisme dan Prosedur. Setelah materi seselai disampaikan, dilaksanakan juga sesi tanya jawab dengan tujuan untuk mengetahui tingkat pemahaman peserta terhadap materi yang. 000) Pengajuan penggunaan fasilitas bersama PKRT. Personalia; Surat Perjanjian Kerjasama Penanggungjawab teknis dengan Direktur (KTP. 12. Personalia 4. Sistem Manajemen Mutu 2. 23. CPOB bertujuan untuk menjamin obat dibuat secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Dokumentasi 8. 08115323636. Aspek Aspek Cpob 2018. 23. HK. Sistem Manajemen Mutu Manajemen mutu adalah fungsi manajemen yang menetapkan dan mengimplementasikan kebijakan mutu yang memuat visi dan misi perusahaan yang menunjukkan komitmen terhadap mutu, keamanan dan kemanfaatan produk yang diproduksi sesuai dengan peraturan perundang-undangan. Nomor. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan. kang azzam. 35. Pembuatan Kosmetika yang Baik dan Benar (CPKB). Abstract. 98 99 6. 2013. 1. 1. 1. 1. Terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi produk kosmetik Indonesia untuk bersaing dengan produk sejenis dari negara lain baik di pasar dalam negeri maupu internasional. 4. Kegiatan produksi dilaksanakan berdasarkan prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi CPKB. Bangunan dan fasilitas 3. 98 99 6. comIndustri kosmetika yang akan menotifikasikan kosmetikanya harus memiliki Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB atau Sertifikat CPKB sebagai bukti bahwa industri tersebut sudah menerapkan CPKB dalam proses produksinya. 0 penilaian 0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara) 0 tayangan. 2. 000,-Dalam aspek manajemen mutu terdapat hal-hal penting, yaitu : a) Pemastian mutu ( QA ), merupakan totalitas semua pengukuran yang dibuat dengan tujuan untuk memastikan bahwa obat dihasilkan dengan. 35 Persyaratan 1. SPESIFIKASI PRODUK JADI. NIM : 08061181722024 Kelas : B. Penyimpanan 12. CPOB 2018 (PerKa no 34 tahun 2018)4. Judul Asli. pemenuhan aspek CPKB Golongan B sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan yang akan dinotifikasi dengan sisa masa berlaku paling singkat 3 (tiga) bulan sebelum berakhir; dan. 2. 06. Pendaftaran Notifikasi. com - Mengelola keuangan merupakan salah satu aspek penting bagi pelaku usaha mikro, kecil, dan menengah (UMKM). PerBPOM 34 Tahun 2018 tentang CPOB_PDF (CPOB 2018) and discover magazines on Yumpu. Inspeksi diri dan audit mutu 9. 2. OUTLINE 1. Pengawasan Mutu 9. 03. 2016. 12. Tahap dalam aspek CPOTB secara bertahap untuk UKOT terdiri atas: 1. 1. 1. Memiliki pengalaman bekerja di apotek sebagai apoteker penanggung jawab. id Sertifikat CPKB dan SPA CPKB (revisi) Sertifikat No. Hasil pemeriksaan rutin; dan/atau 2. FREQUENTLY ASKED QUESTIONS SERTIFIKASI SARANA KOSMETIKA DIREKTORA DIREKTORAT T PENGAW P ENGAWASAN ASAN KOSMETI OSMETIK K BADAN POM 2020 Frequently Asked Quesons (FAQ) Serfikasi Sarana Kosmeka ISBN : 978-602-53942-3-2 Penerbit : Direktorat Pengawasan Kosmek. 1) Harus ada prosedur tertulis terkait penarikan obat dalam rangka penanganan keluhan, kerusakan obat, dan pemalsuan obat. Petunjuk Teknis ini dibuat untuk dapat dipenuhi oleh pelaku usaha UKOT dan UMOT, yang berisi penjabaran terhadap aspek-aspek CPOTB secara bertahap dalam setiap tahapannya. KEFARMASIAN Perbandingan Aspek CPOB dan CPKB. Marc Marquez Tuding Aspek Ini Jadi Biang Kerok Kesialannya di MotoGP 2023. Nama Lengkap. Peraturan. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB yang telah terbit dapat diambil di Direktorat Pengawasan Kosmetik BPOM sesuai dengan informasi yang dikirimkan melalui email. CPOB adalah tata cara pembuatan obat yang baik, yang merupakan pedoman wajib bagi semua industri farmasi, agar menghasilkan produk yang berkhasiat, aman, dan bermutu. Teknis Pelaksanaan Penerapan Aspek CPOTB secara bertahap ditetapkan oleh Kepala Badan. (2) Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 ayat (1) huruf b berlaku untuk jangka waktu 5 (lima) tahun terhitung sejak tanggal diterbitkan. 2. Email: fithrul. 00. HK. UPT BPOM melakukan evaluasi dokumen dan. Peralatan 6. TITIP SIMPAN INSPEKSI DIRI TERHADAP 12 ASPEK CDOB SERTA PENANGANAN. Lina Naiwa. Selengkapnya. FORM PELAPORAN C1. Download CPOB 2018, Farmakope Indonesia VI, Farmakope Herbal Indonesia, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CDOB, CPOTB, CPKB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi. 05411/A/SK/XII/1989 mengenai Petunjuk Operasional. Masuk ke akun e-sertifikasi. Nomor HK. CPOB-2 Tugas 12 aspek. cpob. CPKB PRODUK KOSMETIK SQE PENERAPAN CPKB BERTAHAP PRA/SERTIFIKASI 11 2008 ASEAN SINGLE MARKET HARMONISASI REGULASI KOSMETIK ASEAN 12 RUANG LINGKUP DAN ASPEK-ASPEK CPKB. Terjadinya Campur baur. penerapan 12 aspek CPKB. 06. Program inspeksi diri hendaklah dirancang untuk mendeteksi kelemahan dalam. terjamin. Lantai di area pengolahan harus mempunyai permukaan yang mudah dibersihkan dan disanitasi. Nama. Materi_Sertifikasi_CPKB_20. Email: fithrul. Tita Nursjafrida, Apt. Adapun aspek-aspek yang menjadi pedoman dalam CPKB yaitu : 1. 2. (75%) memenuhi ketentuan cara pembuatan yang baik, sedangkan 5 (25%) sarana TMK. 12. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. 42. Pengawasan mutu 8. Frilla Shapa. Bangunan dan fasilitas 4. Jesica Tan. 1. RANGKUMAN CPOB. Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik. pengendalian mutu. Selain pengenaan sanksi administratif dalam hal perizinan berusaha diterbitkan oleh instansi selain Badan Pengawas Obat dan Makanan, Kepala. Industri Kosmetik mengajukan PB UMKU Sertifikasi Pemenuhan Aspek CPKB pada akun OSS RBA hingga terbit ID Izin. 4974 Tahun 2008 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Kosmetik;. NAMA : MUH AFDI TAUFIQ FURQANI ARIEF NIM : N014202098 KELAS : B FARMASI INDUSTRI. (4) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dima ksud pada ayat ( 2 ) diterbitkan oleh Kepala Badan . Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol Kualitas. Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri kosmetika menerapkan CPKB, selain itu juga merupa. 1. Tutup saran Cari CariVisi. 1. 23. Deputi II BPOM RI Dra Reri Indriani, Apt, MSi, menjelaskan ada 12 aspek CPKB. Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol KualitasBADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA - JDIHNDokumen ini berisi peraturan kepala BPOM nomor HK. Kharida Zain. disebut SPA Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri kosmetika golongan B, telah menerapkan CPKB dalam pembuatan kosmetika; l. Promo KFC 12. 11. go. Namun apabila industri tersebut ingin menerima kontrak produksi (toll manufacturing) atau. 18 tahun 2012 pasal 71 dan 86). bahwa beberapa ketentuan mengenai penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik. Ketentuan Umum 1. 1 Latar Belakang Kesehatan menurut Undang-undang Republik Indonesia No 36 Tahun 2009 adalah keadaan sehat, baik fisik, mental, spiritual maupun sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secara social dan ekonomis. Penerapan CPKB bagi industri kosmetika dilaksanakan berdasarkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. Kosmetik Video Artikel & Module. Golongan A atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB Golongan B yang masih berlaku; c. CPKB tugas. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB Secara Bertahap adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Usaha Obat Tradisional yang secara bertahap telah memenuhi aspek persyaratan teknis CPOTB dalam membuat satu jenis bentuk sediaan Obat Tradisional. a. b. Open navigation menu. Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT. SISTEM MANAJEMEN MUTU Sistem Manajemen Mutu, Prinsipnya adalah Industri kosmetik harus membuat produk sedemikian rupa agar sesuai dengan tujuanp. a. pemenuhan aspek CPKB Golongan B sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan yang akan dinotifikasi dengan sisa masa berlaku paling singkat 3 (tiga) bulan sebelum berakhir; danMutu harus DIBANGUN dari semua aspek yang berkaitan dengan produksi. Bangunan dan fasilitas 3. surat. Meskipun masih banyak hal yang perlu diperbaiki, namun dengan kemauan dan komitmen yang kuat dari UKM kosmetik, diharapkan UKM Kosmetik berhasil menerapkan seluruh aspek. Personalia 2. NOMOR 12 TAHUN 2023 TENTANG PENGAWASAN PEMBUATAN DAN PEREDARAN KOSMETIK DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang : a. Analisis Etikolegal Aspek Safety Assessor dalam. 12 FREQUENTLY ASKED QUESTIONS UMUM Peraturan apa saja yang digunakan sebagai acuan dalam proses pengajuan Sertifikat CPKB, Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia internasional. Prosedur higiene perorangan dan sanitasi. pom. Cara. Pendahuluan CPOB. Audit Internal 11. Apabila suatu industri sudah memiliki Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB, apakah harus mengurus sertifikat CPKB? Secara Khusus : Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik. 3. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. Diunggah oleh wawan essenza. Regulasi Farmasi “ Perbandingan Persyaratan dan Proses Sertifikasi Sesuai Perundang-Undangan Untuk Memperoleh Sertifikat CPOB dan CPKB “. Enggar Uchiha. Persyaratan Mutu Obat Tradisional 3. NAMA KELOMPOK : F2 ANGGOTA KELOMPOK : Ainun Retnaningsih 1943700075 Metri Purnama Sari 1943700089 Wulan Sari Cahyani 1943700099 Wina Mardiana 1943700118. Penanganan terhadap hasil pengamatan, keluhan dan laporan kosmetik yang bereda. ada berapa jumlah minimal personil dalam tim inspeksi diri. Cara penyimpanan dan pengiriman obat yang baik 7. Mengurangi resiko : Kontaminasi Silang. id Sertifikat CPKB dan SPA CPKB (revisi) Sertifikat No. Dokumen ini berguna bagi pelaku usaha kosmetik yang ingin memenuhi.